呼之欲出,国产新冠口服药还有多远?

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但无论是Paxlovid还是国产新冠口服药,在疗效上仍存在争议。

据财联社最新报道,尽管Paxlovid能有效让新冠患者远离重症住院和死亡,越来越多的报告却称,服用Paxlovid的新冠患者在康复后不久可能会经历第二轮新冠症状。

4月29日,辉瑞又公布了Paxlovid用于暴露后预防的2/3期临床(EPIC-PEP)结果。与安慰剂相比,接受Paxlovid 5天和10天治疗的成人感染风险分别降低了32%和37%。

但在此前,仍有不少人士呼吁美国联邦机构提供更明确的指导。问题主要集中在,那些服用Paxlovid后不久又出现新冠症状的人是否具有传染性、以及这些患者是否应继续隔离。

2021年12月,开拓药业公布三期临床中期试验未达到统计学显著性,一般而言,遇到这种情况药物的故事也就到此结束。第二天开盘,开拓药业闪崩85%。

而在普克鲁胺最新公布的临床三期实验数据中,局面发生逆转。其对中、高年龄新冠患者100%的保护率,极大刺激着投资者敏感的神经。4月6日开盘,开拓药业股价一度涨超200%。

现阶段来看,人们对于普克鲁胺的临床数据主要争议在于——未明确主要终点结果是否符合统计学意义、临床样本过小以及预设给药时间过长等。在普克鲁胺本次公布的三个临床治疗组数据中,人数均在700名左右。横向对比辉瑞的Paxlovid,其2/3期临床试验就有2102名患者参与并完成临床研究。